為中國(guó)之崛起而讀書(shū)，為中國(guó)制造而努力。醫(yī)療器械的制造，在國(guó)內(nèi)發(fā)展迅速，很多已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，但是在高端醫(yī)療器械方面，依然存在技術(shù)研發(fā)的缺陷，如果想要真正的實(shí)現(xiàn)中國(guó)制造，依然需要很多的努力，有國(guó)家的支持，相信中國(guó)醫(yī)療器械制造崛起之路已經(jīng)開(kāi)啟。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械目前的行業(yè)現(xiàn)狀:青春少年，意氣風(fēng)發(fā)

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，也包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械可細(xì)分為醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、心血管器械、骨科器械等多個(gè)領(lǐng)域。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)增長(zhǎng)迅速，遠(yuǎn)超全球增速。2016年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4059億美元，同比增速為5%左右，略高于全球藥品行業(yè)增速。2016年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4617億元，近年來(lái)增速超過(guò)20%，遠(yuǎn)高于全球增速，也高于我國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模10%左右的增速。醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、心血管器械和骨科是醫(yī)療器械行業(yè)中最大的細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域。

2016年全球醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域中，占據(jù)市場(chǎng)份額前四位的是體外診斷，心血管器械，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和骨科。從我國(guó)2015年的醫(yī)療器械市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)看，醫(yī)學(xué)影像占比最大，其次是體外診斷、低值耗材、心血管器械和骨科等產(chǎn)品，與國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)相似。

我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家眾多，主要集中在長(zhǎng)三角、珠三角和環(huán)渤海地區(qū)。根據(jù)CFDA統(tǒng)計(jì)，截至2016年底我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)15343家，其中可生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)4979家，可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)8957家，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)2366家。

我國(guó)醫(yī)療器械公司整體規(guī)模和市值尚小。2016年我國(guó)共有超過(guò)15萬(wàn)家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，這些企業(yè)中90%以上規(guī)模2000萬(wàn)元以下，年產(chǎn)值過(guò)億的企業(yè)僅300-400家左右，行業(yè)集中度較低。

國(guó)內(nèi)企業(yè)在中低端器械領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)眾多，但部分高端器械領(lǐng)域已開(kāi)始或完成進(jìn)口替代。在高端器械領(lǐng)域，隨著國(guó)產(chǎn)設(shè)備和耗材質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，心臟支架、心臟封堵器等產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額已經(jīng)超過(guò)進(jìn)口產(chǎn)品，一定程度上實(shí)現(xiàn)了“進(jìn)口替代”;在磁共振設(shè)備、64排以上CT等高端領(lǐng)域，國(guó)外品牌仍處于壟斷地位，國(guó)內(nèi)龍頭邁瑞和聯(lián)影為代表的國(guó)產(chǎn)品牌逐步開(kāi)始滲透高端影像市場(chǎng)，開(kāi)立醫(yī)療開(kāi)始滲透日本企業(yè)壟斷的高清內(nèi)鏡市場(chǎng)。

從我們調(diào)研的情況看:在一些外企優(yōu)勢(shì)的細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)龍頭公司在一線城市三級(jí)醫(yī)院的滲透率已經(jīng)開(kāi)始上升，表明國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械已逐步為主流醫(yī)療器械市場(chǎng)接受。

全球器械行業(yè)：創(chuàng)新和并購(gòu)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。全球器械領(lǐng)域創(chuàng)新熱點(diǎn)不斷。

醫(yī)療器械行業(yè)的并購(gòu)市場(chǎng)持續(xù)火熱。近年大型醫(yī)療器械并購(gòu)案例頻發(fā)，市場(chǎng)整合力度加強(qiáng)。新醫(yī)改下醫(yī)院行為轉(zhuǎn)變:對(duì)國(guó)產(chǎn)高端設(shè)備接受度明顯上升。醫(yī)改大背景下，醫(yī)院從重藥到規(guī)范化診療的行為轉(zhuǎn)變。新醫(yī)改整改“以藥養(yǎng)醫(yī)”模式，醫(yī)院收入結(jié)構(gòu)將發(fā)生變化。醫(yī)院盈利模式和行為模式深化調(diào)整，服務(wù)占比繼續(xù)提升的同時(shí)，價(jià)值回歸服務(wù)本質(zhì)。

國(guó)內(nèi)各大城市正逐步推行藥品零加成的政策，同時(shí)國(guó)家也將醫(yī)保控費(fèi)的政策進(jìn)行了完善，加上國(guó)家對(duì)藥占比的控制，醫(yī)院對(duì)藥品收入的依賴度已有明顯下降。預(yù)算約束下，優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備性價(jià)比優(yōu)勢(shì)凸顯。醫(yī)院對(duì)于中高端國(guó)產(chǎn)設(shè)備的需求正逐漸增加。醫(yī)院對(duì)于國(guó)產(chǎn)設(shè)備的認(rèn)可度已經(jīng)逐步提升。以遼寧省為例，遼寧省疾控中心對(duì)省內(nèi)的500多家醫(yī)院主要醫(yī)療器械和設(shè)備情況進(jìn)行了大范圍的統(tǒng)計(jì)。

政策紅利為醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)重要發(fā)展機(jī)遇。

1)隨著分級(jí)診療政策的逐步完善和落地，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療設(shè)備需求的井噴;

2)近年來(lái)國(guó)家出臺(tái)多個(gè)政策鼓勵(lì)醫(yī)院采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備，16、17年進(jìn)口替代政策在各省加速落地;

3)國(guó)家政策加大鼓勵(lì)器械創(chuàng)新和技術(shù)升級(jí)的支持力度，創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序正在積極開(kāi)展;

4)政策鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī)，民營(yíng)醫(yī)院擴(kuò)張使醫(yī)療設(shè)備需求增多。

中低端國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備需求增多。分級(jí)診療制度作為新醫(yī)改的重要內(nèi)容之一，正處于范圍逐步擴(kuò)大，制度逐漸完善的時(shí)期。目前我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備配備水平較低，缺口大，亟需“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)算有限，集中采購(gòu)一般為中低端設(shè)備，集中采購(gòu)為國(guó)產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了銷售良機(jī)。各地政府對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)硬件建設(shè)的支持力度持續(xù)加大，集中采購(gòu)促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備銷量的快速增長(zhǎng)。

2015年，國(guó)務(wù)院印發(fā)《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要(2015—2020年)》，明確提出要降低醫(yī)療成本，逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。

政策鼓勵(lì)器械創(chuàng)新和技術(shù)升級(jí)，提高國(guó)產(chǎn)器械競(jìng)爭(zhēng)力。國(guó)家多次發(fā)布政策鼓勵(lì)器械創(chuàng)新，技術(shù)壁壘突破推動(dòng)器械市場(chǎng)格局重塑。我國(guó)器械整體位于全球產(chǎn)業(yè)鏈的中低端水平，技術(shù)壁壘突破成為進(jìn)口替代的前提。國(guó)家政策大力鼓勵(lì)創(chuàng)新，從鼓勵(lì)研發(fā)、改革臨床管理、加速審評(píng)審批、加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理等多個(gè)方面，為優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新醫(yī)療器械開(kāi)路。明確了高技術(shù)醫(yī)療器械升級(jí)發(fā)展方向，從推廣應(yīng)用、政策銜接、資金支持、組織協(xié)調(diào)、動(dòng)態(tài)監(jiān)管五個(gè)方面保障落實(shí)。在政策的重大利好下，我國(guó)醫(yī)療器械逐漸向中高端市場(chǎng)進(jìn)軍，一些領(lǐng)域如IVD、心血管外科器械等已開(kāi)始逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。隨著技術(shù)壁壘逐漸突破，醫(yī)療器械市場(chǎng)或?qū)⒅厮?，進(jìn)口替代程度將日益增強(qiáng)。

國(guó)家政策鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)，民營(yíng)醫(yī)院器械需求擴(kuò)張。促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)，利好國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。政策的大力扶持下，社會(huì)辦醫(yī)數(shù)量會(huì)持續(xù)增多，民營(yíng)醫(yī)院的擴(kuò)張將帶來(lái)更多的醫(yī)療設(shè)備需求。厚積薄發(fā)，器械龍頭的中國(guó)崛起之路開(kāi)啟。部分領(lǐng)域已有突破性技術(shù)積累。細(xì)分領(lǐng)域中，國(guó)產(chǎn)生命支持和消毒材料類產(chǎn)品已開(kāi)始步入成熟期，而其他領(lǐng)域亦有突破。

資本積累助力企業(yè)跨越式發(fā)展。醫(yī)療器械投資亦受到越來(lái)越多的關(guān)注，資本助力器械廠商發(fā)展。其中，體外診斷、智能硬件、微創(chuàng)醫(yī)療器械和醫(yī)療影像設(shè)備四大板塊表現(xiàn)最為突出，資本主要流向體外診斷、放射醫(yī)療、醫(yī)療影像、超聲設(shè)備、醫(yī)療機(jī)器人、內(nèi)鏡微創(chuàng)器械、康復(fù)醫(yī)療、家用醫(yī)療設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域。在醫(yī)療器械行業(yè)一級(jí)市場(chǎng)融資火熱的同時(shí)，近來(lái)上市的醫(yī)療器械企業(yè)也逐漸增多。

“政策支持+醫(yī)院行為轉(zhuǎn)變+企業(yè)實(shí)力提升”三重因素疊加，我們預(yù)計(jì)今年器械板塊景氣度有望提升。中國(guó)醫(yī)療器械制造崛起之路。