很多人認為,很多產品是醫(yī)療器械,其實不然,有一些普通商品如增高儀、減肥儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械是需要醫(yī)療資質的,醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用,比如醫(yī)生給你看嗓子用的壓舌板,抽血化驗的試劑盒;血壓計、血糖儀;病床、手術床;拍胸片的X光機等等,都是醫(yī)療器械。
查看經營者有沒有資格。要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經營企業(yè)購買,并驗看其是否具備《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》(或備案憑證)和《營業(yè)執(zhí)照》等合法資質,售后服務是否有保障。
查看產品資質。醫(yī)療器械產品應具備《醫(yī)療器械產品注冊證》(或備案憑證),《醫(yī)療器械生產許可證》(或備案憑證)。有一些普通商品宣傳治療功效混淆視聽,如增高儀、減肥儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫(yī)療器械。
索取發(fā)票,消費者在購買醫(yī)療器械時一定要索取購物發(fā)票。正式發(fā)票是購買憑證,在產品保修、質量投訴中用處很大,一些搞非法銷售的也往往沒有正式票據(jù),所以千萬不能圖省事貪便宜。
如果需要辨別真假,可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站查詢。在數(shù)據(jù)查詢欄目中點擊醫(yī)療器械,輸入注冊證號或產品名稱,全國各地的產品都可以查到。
如何科學合理的選購家用醫(yī)療器械?醫(yī)療器械是用于診斷、治療疾病的,購買前應聽取醫(yī)生的意見,在醫(yī)生指導下使用。
1、選擇正規(guī)的經營企業(yè)
消費者選購家用醫(yī)療器械應 到取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》的正規(guī)藥店、醫(yī)療器械經營企業(yè)購買。
2、查看產品資質
一類產品的產品備案證,二類的醫(yī)療器械需要注冊證。
3、查看說明書
消費者在購買醫(yī)療器械前,須仔細閱讀產品說明書,弄清其作用機理、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等,并結合醫(yī)生的建議和自身情況合理使用。
4、繳費后索取發(fā)票
消費者在購買醫(yī)療器械時一定要索取購物票據(jù)。正式發(fā)票是購買憑證,在產品保修、質量投訴中用處很大。千萬不要圖省事、貪便宜而購買沒有正式票據(jù)的產品,否則難以維權。
5、查看產品分類
只有第一類、第二類產品風險較低。第三類醫(yī)療器械為高風險產品,使用要求嚴格,不宜自行購用。醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械,應取得醫(yī)療器械注冊證和生產許可證,包裝上需標明注冊證編號和生產許可證編號。